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当提及医院手术室里那类用于牵拉组织、外观呈现为两片不锈钢带钳喙形态的牵引钳时，需知虽其看似结构简单，但要实现合法上市销售，仍需完成一整套完整备案流程，由于该器械不进 查看详情+2025-12-29 一文了解取样钳的医疗器械注册备案办理流程及步骤 当提及医院里医生于手术过程中用于夹取组织样本、结构看似并不复杂——仅由两片带有钳喙的不锈钢构成的取样钳时，需要知晓的是，即便其归属于风险等级最低的Ⅰ类 查看详情+2025-12-29 一文了解分离钳的医疗器械注册备案办理流程及步骤 当提及医院手术室中那类虽看似仅由两片带钳喙的不锈钢构成、实则用于分离组织的分离钳时，需知晓其虽因不进入人体无菌区域且以非无菌状态提供而被归为风险等级最低的第一 查看详情+2025-12-29 一文了解一次性使用无菌活体取样钳的医疗器械注册办理流程及步骤 医生在实施内镜手术时所握持的那把具有细长形态的活体取样钳，作为关键工具，其核心功能在于能够经由内镜通道以精准的操作钳取组织样本，并将其送达病理检查环节，然而不容忽视 查看详情+2025-12-29 湖南省25年11月份共批准首次注册第二类医疗器械产品53个，新办生产企业14家（附名单） 2025年11月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品53个，新开办生产企业14家(具体产品和企业见附件)。 特此公告。 附件：1.湖南省药品监督管理局2025 查看详情+2025-12-31 药监局发布《麻醉药品和精神药品生产经营管理办法（征求意见稿）》！ 为进一步加强麻醉药品和精神药品管理，保障用药需求，保证生产经营安全，国家药监局对《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》 查看详情+2025-12-31 广东省25年11月份新办23家医疗器械生产企业（附名单） 序号 企业名称 许可证编号 生产地址 1 广东朝野医疗器械有限公司 粤药监械生产许20255916号 广东省佛山市南海区狮山镇小塘虹岭一路230号 2 查看详情+2025-12-30 广东省25年11月份共批准注册第二类医疗器械产品256个（附名单） 2025年11月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品256个，其中首次注册124个，延续注册132个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年11月批准注册第二 查看详情+2025-12-30 盘点2025年中国医疗器械出海驱动外部因素分析 海外医疗器械市场规模庞大且持续增长，覆盖北美、欧洲、亚太等核心区域，各市场技术成熟度与增长潜力差异显著，同时产品领域不断拓展，形成多层次、多维度的增长格局全球医疗器 查看详情+2025-12-29 重磅！药监局发布优先审批高端医疗器械目录（2025版）！ 为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)，根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)，按 查看详情+2025-12-26 飞速度助力安诺优达的阿尔兹海默病血检试剂盒p-tau181正式获批！ 继阿尔兹海默病血检试剂盒Aβ1-42成功获批后，安诺优达又一血检试剂盒“磷酸化tau-181 蛋白测定试剂盒(磁微粒荧光发光法)”(京械注准20252400969)正式获得 查看详情+2025-12-10 飞速度临床事业部总监在郑州市医疗器械生产企业自查报告培训授课，反响热烈！ 2024年3月7日，郑州市市场监督管理局联合郑州医疗器械行业协会，在郑州颐和医院颐和会堂举办“郑州市医疗器械生产企业自查报告培训”。郑州市市场监督管理局医疗器械 查看详情+2024-03-07 2023年云时代&飞速度联合客户答谢会圆满完成！ 2023年12月23日，由云时代医疗器械供应链(河南) 有限公司&北京飞速度医疗科技有限公司联合举办的2023年终客户答谢会”隆重举行。来自省内外各地的客户、合作伙伴齐聚一 查看详情+2023-12-25 飞速度助力洛阳市孟津人民医院召开国家临床试验机构备案启动会圆满举行！ 为提高医院科研能力，掌握临床试验方法和技术，积极推进临床试验项目备案工作，进一步增强医院综合实力。9月7日下午，洛阳市孟津人民医院在老院区综合病房楼11楼大会议室召开国家临 查看详情+2023-09-11 临近月底，飞速度再次中标临床试验机构备案项目，中标130万元！ 昨日，飞速度刚发布《本月，飞速度成功拿下三家临床试验机构备案项目，总额高达500万!》的新闻，今日再次传来好消息，临近月底飞速度再次中标一家临床试验机构备案项目，中标淄博市 查看详情+2023-05-30 本月，飞速度成功拿下三家临床试验机构备案项目，总额高达500万！ 前言： 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